โครงการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โครงการอบรมเรื่อง “การศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ทางคลินิก” ในวันที่ 24 มกราคม 2568
Author: anut/Monday, April 21, 2025/Categories: กิจกรรม
หน่วยจริยธรรมและมาตรฐานการวิจัย มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ โดยคณะกรรมการจริยธรรมสำหรับพิจารณาโครงการวิจัยที่ทำในมนุษย์ ได้กำหนดจัดโครงการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โครงการอบรม เรื่อง “การศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ทางคลินิก” ในวันที่ 24 มกราคม 2568 เวลา 08.00 - 14.00 น. รูปแบบการฝึกอบรมแบบผสมผสาน (hybrid training) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างความเข้าใจหลักการ และเกณฑ์การพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทางด้านเครื่องมือแพทย์ให้คณาจารย์ นักวิจัย บุคลากร และนิสิต ที่ผลิตงานวิจัยเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ สามารถดำเนินการวิจัยได้ถูกต้องตามหลักจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ และระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยเครื่องมือแพทย์ มีแนวคิดและวิธีการปฏิบัติที่ได้มาตรฐานซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับชาติและสากล
หน่วยจริยธรรมและมาตรฐานการวิจัย ได้รับเกียรติจากวิทยากร 1) เภสัชกรหญิงจารุวรรณ หันตา สังกัดกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 2) ศาสตราจารย์ แพทย์หญิงขวัญชนก ยิ้มแต้ สังกัดคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล และ 3) เภสัชกรปิยะ ฉิ่นมณีวงศ์ ผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในการถ่ายทอดความรู้ เกี่ยวกับการกำกับดูแลการศึกษาวิจัยคลินิกเครื่องมือแพทย์ (Investigational device exemption (IDE)) การวิจัยทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย(Clinical Investigation for Non-IVD Medical Device) และ นโยบายของ อย. ในการสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์นวัตกรรม
โดยมีผู้เข้าร่วมโครงการฝึกอบรมทั้งภายนอก และภายในมหาวิทยาลัย จำนวน 72 คน ผ่านและได้รับใบเกียรติบัตร จำนวน 56 คน ผู้เข้าร่วมโครงการฝึกอบรมมีความรู้ความเข้าใจเพิ่มขึ้นระดับมาก ได้รับประโยชน์และความรู้สามารถนำไปปฏิบัติได้ระดับมาก และมี ระดับความพึงพอใจต่อโครงการในภาพรวม ระดับมากที่สุด และผู้เข้าร่วมโครงการฝึกอบรมเข้าใจหลักการ การวิจัยทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ ความปลอดภัยของเครื่องมือ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นและวิธีการจัดการให้เกิดความปลอดภัยต่ออาสาสมัครผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย ทราบแนวทางการปฏิบัติที่ดีในการทำวิจัย และนโยบายของ อย. ในการสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์และนวัตกรรม ใช้งบประมาณในการจัดโครงการฯ เป็นจำนวนเงินทั้งสิ้น 11,628.03 บาท และไม่มีเรื่องร้องเรียนใดๆ เกี่ยวกับการกระทำผิดในเรื่องของจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ทางคลินิก